Savoir-faire
Evoluant depuis près d’une vingtaine d’années dans la fabrication de Dispositifs Médicaux et dans le monde de la recherche, nous mettons cette double compétence à profit pour vous apporter des solutions.
Ce regard croisé nous permet en outre d’envisager vos projets de DM dans leur globalité : avec le recul nécessaire pour intégrer notamment les aspects règlementaires dès la conception, établir la preuve de concept, et ainsi que de rationaliser au maximum vos investissements, vos moyens de production et leur industrialisation.
- 20 ans d’expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux
GMP, ISO 13485, production en salles blanches - Biotech & DM
Conception & développement, class I, II, III - Injection plastique & procédés de parachèvement
Développement de vos moules d’injection (Europe, Asie)
- Une approche scientifique des projets & problématiques de nos clients
Plans de validations, Pilotage d’essais cliniques (in vivo, in vitro) - Qualification de processus
Type DQ, IQ, OQ, PQ - Enregistrements CE & FDA
Marquage CE, FDA 510K, autres destinations export - Accréditations, & crédits d’impôt
CIR, CII, support
